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為進一步提升藥物及醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的建設與運行管理水平，推動臨床試驗機構(gòu)的規(guī)范化建設，切實保護受試者的安全和權益。2025年5月17日，由安徽省臨床試驗學會藥物綜合評價專業(yè)委員會主辦、蕪湖市藥學會協(xié)辦、我院承辦的2025年藥物及醫(yī)療器械臨床試驗能力提升培訓班在蕪湖順利召開。來自省內(nèi)外臨床試驗領域?qū)＜?、學者及行內(nèi)從業(yè)人員齊聚一堂，圍繞臨床試驗管理、政策法規(guī)、倫理審查及質(zhì)量提升等核心議題展開深入交流，共同探索臨床試驗研究高質(zhì)量發(fā)展路徑。
會場
課程內(nèi)容
會上，我院黨委副書記、副院長（主持行政工作）許力在致歡迎辭中強調(diào)，隨著國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進，藥物和醫(yī)療器械臨床試驗作為醫(yī)藥創(chuàng)新的關鍵環(huán)節(jié)，其科學化、規(guī)范化水平直接關系到群眾健康水平。此次培訓班特邀國內(nèi)知名專家，圍繞臨床試驗法規(guī)解讀、質(zhì)量管理、倫理審查等核心課題展開授課，內(nèi)容兼具前瞻性與實踐性。學術副院長張汝芝希望各位學員珍惜機會，學以致用，切實提升臨床試驗的規(guī)范操作能力和科研水平，為蕪湖乃至全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
許力致辭
張汝芝講話
此次會議內(nèi)容覆蓋臨床試驗全鏈條熱點問題。授課專家圍繞臨床研究聯(lián)合體促進共同高質(zhì)量發(fā)展、倫理審查的要點、醫(yī)療器械臨床試驗核查常見問題與對策等行業(yè)關心的熱點進行授課。專家不僅分享了他們在各自領域的豐富經(jīng)驗，同時，也就醫(yī)藥研發(fā)趨勢等方面發(fā)表了具有前瞻性的見解。
專家授課現(xiàn)場
同時，專家圍繞機構(gòu)項目接收及質(zhì)量控制兩大熱點內(nèi)容展開熱烈討論，并建議要建立區(qū)域聯(lián)合體共享平臺、優(yōu)化立項流程、加強機構(gòu)信息化建設，進一步促使臨床試驗研究項目高質(zhì)高效完成。
培訓結(jié)束，臨床試驗研究中心常務副主任陳文剛表示，培訓班匯聚了政策倡導者、學術引領者與實踐開拓者的智慧，通過理論解析、案例分享與經(jīng)驗碰撞，為臨床試驗研究的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。與會者一致表示，將把學習成果轉(zhuǎn)化為實踐行動，推動臨床試驗能力邁向更高水平，為醫(yī)藥創(chuàng)新和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。（臨床試驗研究中心 孫寒飛/文、攝 陳文剛/審）
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